STEP 1: Studien som ändrade synen på viktnedgång med läkemedel

Under lång tid var budskapet till personer med fetma ganska enkelt: ät mindre och rör dig mer. Läkemedel fanns, men effekten var ofta blygsam – några procent av kroppsvikten. Därför väckte STEP 1-studien stor uppmärksamhet när den publicerades 2021.

Vad testade man?

Forskarna undersökte semaglutid, ett läkemedel som efterliknar kroppens eget mättnadshormon GLP-1. Hormonet signalerar till hjärnan att vi är mätta och gör att magsäcken töms långsammare. Deltagarna tog en spruta i veckan med dosen 2,4 mg, eller en placebospruta utan verksam substans.

Alla deltagare – både de som fick läkemedel och de som fick placebo – fick dessutom stöd för att äta mindre och röra sig mer. Det är viktigt att komma ihåg när man läser siffrorna.

• Deltagare: vuxna med BMI ≥ 30, eller ≥ 27 med viktrelaterad sjukdom
• Personer med typ 2-diabetes ingick inte
• Dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad

Vad visade resultaten?

Efter 68 veckor hade gruppen som fick semaglutid i genomsnitt minskat sin kroppsvikt med 14,9 procent från studiestart, jämfört med 2,4 procent i placebogruppen. Bland dem som fullföljde behandlingen enligt plan var minskningen i snitt 15,3 procent (mot 2,6 procent). För en person som väger 105 kilo motsvarar det drygt 15–16 kilo.

Studien visade också hur stor andel som svarade på behandlingen. Nästan 9 av 10 fick en kliniskt meningsfull viktnedgång, och drygt hälften gick ner minst 15 procent. Man såg dessutom förbättringar i midjemått, blodtryck, blodsocker och blodfetter.

• Minst 5 % viktnedgång: 86,4 % (placebo 31,5 %)
• Minst 10 % viktnedgång: 69,1 % (placebo 12,0 %)
• Minst 15 % viktnedgång: 50,5 % (placebo 4,9 %)

Biverkningar och baksidor

De vanligaste biverkningarna var illamående, diarré, förstoppning och kräkningar. De var oftast milda till måttliga och kom främst när dosen trappades upp. En mindre andel avbröt behandlingen på grund av biverkningar.

I den formella ettårsuppföljningen (STEP 1 extension, publicerad 2022) undersökte forskarna vad som hände när läkemedlet och livsstilsstödet avslutades. Deltagarna återfick i genomsnitt ungefär två tredjedelar av den vikt de gått ner inom ett år. Det tyder på att fetma behöver ses som ett långvarigt tillstånd – inte något som botas med en kort kur.