STEP-HFpEF: Viktnedgång som behandling vid hjärtsvikt
Många med fetma har en typ av hjärtsvikt där hjärtat blir stelt. I STEP-HFpEF gav semaglutid mindre symtom, bättre ork och 13 procents viktnedgång.
Granskat av Markus Björkström, Specialistläkare i allmänmedicin
Publicerad
Hjärtsvikt med bevarad pumpförmåga, HFpEF, är vanligt hos personer med fetma. Hjärtat pumpar normalt men är stelt och fylls dåligt, vilket ger andfåddhet och trötthet. Behandlingsmöjligheterna har länge varit få.
Upplägget
Deltagarna hade HFpEF och BMI på 30 eller mer, men inte diabetes. De fick semaglutid 2,4 mg i veckan eller placebo under ett år.
- Huvudmått: patienternas egna skattning av symtom och begränsningar (KCCQ, 0–100 poäng)
- Även mätt: viktförändring och gångsträcka på sex minuter
- Randomiserad och dubbelblind
Resultaten
Symtompoängen förbättrades med i snitt 16,6 poäng med semaglutid, jämfört med 8,7 med placebo – en skillnad på 7,8 poäng. Vikten minskade med 13,3 procent mot 2,6 procent. Gångsträckan på sex minuter ökade med 21,5 meter mot 1,2 meter, alltså cirka 20 meter mer än i placebogruppen.
- Symtom (KCCQ): +16,6 mot +8,7 poäng (skillnad +7,8)
- Vikt: −13,3 % mot −2,6 % (skillnad −10,7 procentenheter)
- Sex minuters gång: +21,5 mot +1,2 meter (skillnad +20,3 meter)
Mindre inflammation i kroppen
Hjärtsvikt med bevarad pumpförmåga hos personer med fetma tros till stor del drivas av en låggradig inflammation i hela kroppen, som gör hjärtmuskel och blodkärl stelare. Inflammationsmarkören hsCRP sjönk med 43,5 procent med semaglutid, jämfört med 7,3 procent med placebo.
Ett sammansatt mått som vägde samman död, hjärtsviktshändelser och symtom talade också tydligt till semaglutids fördel (win ratio 1,72).
- hsCRP: −43,5 % mot −7,3 %
- Sammansatt utfall: win ratio 1,72 till semaglutids fördel
Biverkningar
Allvarliga biverkningar var ungefär hälften så vanliga med semaglutid: 13,3 procent mot 26,7 procent med placebo. Skillnaden berodde främst på färre försämringar av hjärtsvikten och andra hjärt-kärlhändelser.
Fler avbröt däremot behandlingen på grund av biverkningar – 13,3 procent mot 5,3 procent – oftast på grund av mag-tarmbesvär.
Begränsningar
Studien var relativt liten och kort och var inte gjord för att mäta sjukhusinläggningar eller dödlighet. Den visar att patienterna mådde bättre – inte att de levde längre.
Det viktigaste i korthet
- ●Gällde hjärtsvikt med bevarad pumpförmåga och fetma.
- ●Tydligt mindre symtom och cirka 20 meter längre gångsträcka.
- ●Cirka 13 % viktnedgång på ett år.
- ●Inflammationsmarkören hsCRP sjönk med 43,5 %.
- ●Allvarliga biverkningar ungefär halverades jämfört med placebo.
- ●Mätte inte överlevnad.
Källa: Kosiborod MN, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023;389:1069–1084.